총판 BIOENDO × Global Biotech

엔도톡신 시험(BET),
5가지 시험 방식,
4대 약전 규격.

겔화법 · 속도론적 비색법 · 속도론적 비탁법 · 종말점 비색법 · 재조합 시약(rFC · rCR)까지 — BIOENDO 전 라인업의 한국 문의는 글로벌바이오테크가 담당합니다. USP · EP · KP · JP 규격 · CoA · MSDS · 한국어 지원.

40여 년
4대 약전 준수
100+ 국가
글로벌 공급 실적
2
국내 통관·배송 표준
Applications · Pharma QC · Water for Injection · Cell & Gene Therapy · Clinical Diagnostics
Why BIOENDO Korea

Why BIOENDO

Bacterial endotoxin test 시약을 시험 목적·시료 특성에 맞춰 선택하실 수 있습니다.

4대 약전 규격 · CoA 제공

USP 〈85〉·〈86〉 · EP 2.6.14 · KP · JP에 준하는 시약. Lot 별 CoA·MSDS 원본과 함께 공급됩니다.

  • Lot 별 CoA · MSDS 원본
  • USP · EP · KP · JP 준수
  • 제조사 GMP · ISO 9001

5가지 시험 방식

겔화법(gel-clot) · 속도론적 비색법(kinetic chromogenic) · 속도론적 비탁법(kinetic turbidimetric) · 종말점 비색법(end-point chromogenic) · 재조합 시약(rFC · rCR).

  • 정성·정량 · 감도 범위 별 선택
  • 동물 유래 없는 재조합 옵션 (rFC · rCR)
  • β-glucan 특이성 옵션

합리적인 공급 조건

동급 사양 대비 유리한 가격으로 QC 예산 운영에 여유를 드립니다. 필요 수량·시약 조합·납기 조건에 맞춰 견적을 상담합니다.

  • 볼륨·장기 계약 협상 가능
  • 시약 조합별 맞춤 견적
  • 정기 공급 계약 지원
Assay Methods

Assay Methods

USP · EP · KP · JP에서 인정하는 5가지 bacterial endotoxin test 방식.

Gel-clot Assay

겔화법

캐스케이드 반응으로 겔 응고. 시험관 반전으로 판정하는 정성 시험.

분석정성 · 한계
감도(λ)0.03–0.5 EU/mL
장비건열 인큐베이터
→ GC 20종 · RG 시리즈
End-Point Chromogenic

종말점 비색법

발색 기질 → pNA 생성 → 405 nm 단일 시점 흡광. Diazo 옵션.

분석정량 · 종점
범위0.01–1 EU/mL
장비405 nm 흡광 리더
→ EC64405 · EC80545
Kinetic Chromogenic

속도론적 비색법

비색 반응 onset time 측정. log(EU/mL) 회귀 정량. 국내 QC 상용 라인.

분석정량 · 속도론적
범위0.005–5 EU/mL
장비Kinetic 리더 · 37°C
→ KC 8종 · MKC 5종
Kinetic Turbidimetric

속도론적 비탁법

응고 반응의 탁도 변화 시간경과 측정. 비색 기질 불필요.

분석정량 · 속도론적
범위0.005–10 EU/mL
장비Kinetic 리더 · 37°C
→ KT17 · KT52 · S 옵션
Recombinant Reagents

재조합 시약

유전자 재조합 인자 C 또는 캐스케이드 3종. 투구게 자원 보호.

분석정량 · 형광/발색
최고 감도0.001 EU/mL
약전USP <86> · EP 2.6.32
→ rFC · rCR 라인
Bioendo KC0828 · 국내 QC 표준 시약 USP · EP · KP · JP
Featured · KC0828

KC0828 · Kinetic Chromogenic Assay

속도론적 비색법 · 405 nm 흡광 · 검출 범위 0.005–5 EU/mL · 208 tests · USP 〈85〉·〈86〉 · EP 2.6.14 · KP · JP 준수.

시험 방식
속도론적 비색법
검출 범위
0.005 – 5 EU/mL
시약 구성
8 vials × 2.8 mL
약전
USP · EP · KP · JP
Product Lineup

주요 제품 라인업

5가지 시험 방식을 대표하는 시약. 시료 특성과 보유 장비에 맞춰 선택하실 수 있습니다.

KC0828
Kinetic Chromogenic

Bioendo™ KC

KC0828 · 208 tests · 8종 라인업

속도론적 비색법 · 405 nm 흡광. 국내 QC 상용 라인.

범위
0.005–5 EU/mL
약전
USP · EP · KP · JP
상세 보기
KT
Kinetic Turbidimetric

Bioendo™ KT

KT17 · KT52 · S 옵션

탁도 증가 시간경과 측정. 비색 기질 불필요.

범위
0.005–10 EU/mL
약전
USP · EP · KP · JP
상세 보기
EC64405
End-Point Chromogenic

Bioendo™ EC

EC64405 · 64 tests

단일 시점 405 nm 흡광. 착색 시료용 Diazo 옵션.

범위
0.01–1 EU/mL
약전
USP · EP · KP · JP
상세 보기
GC
Gel-clot Assay

Bioendo™ GC

GC · 20종 · 128–4500 tests

정성 시험. 인큐베이터만 있으면 시험 가능.

감도(λ)
0.03–0.5 EU/mL
약전
USP · EP · KP · JP
상세 보기
rFC
Recombinant Factor C

Bioendo™ rFC

RFC96TS · 96 tests · 3종

재조합 인자 C 형광 분석 · 380/440 nm · β-glucan 간섭 없음.

범위
0.005–5 EU/mL
약전
USP <86> · EP 2.6.32
상세 보기
rCR
Recombinant Cascade

Bioendo™ rCR

RCR0428S · 최신 세대

재조합 3종 캐스케이드 · 405 nm · 기존 흡광 리더 사용.

최고 감도
0.001 EU/mL
약전
USP <86> · EP 2.6.32
상세 보기
Applications

4대 응용 분야

제약 QC부터 임상 진단, 세포치료 · 바이오 R&D, 저엔도톡신 정제수까지.

제약 QC
Pharma QC

제약 품질관리

주사제·바이오시밀러·백신·완제품 BET. 겔화법·비색·비탁 전 방식.

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임상 진단
Clinical Diagnostics

임상 진단

(1,3)-β-D-Glucan · 엔도톡신 동시 검사. 감염·중환자 모니터링.

문의하기
바이오 R&D
Bio R&D · CGT

세포치료 · 유전자치료

CAR-T · AAV · 줄기세포 원자재 관리. 9단계 CGT QC.

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주사용수
Water Systems

주사용수 · 투석액

WFI · 투석수 · 혈액회로수. Rapid Gel Clot 신속 판정.

문의하기
Regulatory Compliance

주요 4대 약전 완전 대응

국내·국외 QC 규제 요구를 만족하는 시약과 문서를 제공합니다.

USP
Bacterial Endotoxins Test
〈85〉 · 〈86〉
EP
European Pharmacopoeia
2.6.14 · 2.6.32
KP
대한약전 세균내독소시험법
Korean Pharmacopoeia
JP
Japan Pharmacopoeia
4.01
BIOENDO 실험실
40여 년
BET Assays
About

BIOENDO Korea
글로벌바이오테크

"엔도톡신 검사는 규격과 문서로 신뢰가 결정됩니다. BIOENDO 시약과 함께 CoA·MSDS·package insert를 한국어로 지원하는 것이 저희의 역할입니다."

정기운 · 글로벌바이오테크 대표

Insights

기술 자료 · 최신 인사이트

엔도톡신 검사 기술 팁, 국내 규정 동향, 신제품 안내를 정기 업데이트합니다.

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